產(chǎn)品用途
該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。
結(jié)構(gòu)特點
1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)。
2、外表面為304-2B不銹鋼材料，采用全新的生產(chǎn)工藝，符合GMP要求而且使外形更加簡潔美觀。
3、獨特的隔熱方式，保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃。
4、內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式，內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu)，無死角易清潔。
5、腔室內(nèi)設(shè)耐高溫高效過濾器進(jìn)行過濾。
6、腔內(nèi)耐高溫高效過濾器采用雙層平面密封中間加負(fù)壓密封。
技術(shù)特點
1、領(lǐng)先的技術(shù)，實現(xiàn)干熱滅菌柜的動態(tài)百級和優(yōu)良的溫度均勻性。
2、機動門采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng)，采用先進(jìn)的真空密封方式，能夠保證門的良好密封，簡便實用，有效地避免了滅菌物品被污染。
3、本系列產(chǎn)品的進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，和腔體一側(cè)都裝有H13級別的耐高溫高效過濾器，過濾效率達(dá)到99.99%，保證腔室內(nèi)達(dá)到百級。腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝，在有效提高產(chǎn)品效率的同時，使其拆卸維修更加簡便。腔體內(nèi)部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風(fēng)，有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
4、設(shè)備采用了先進(jìn)的全自動控制系統(tǒng)，自動控制溫度，自動保持內(nèi)腔正壓系統(tǒng)。獨立的超溫保護系統(tǒng)，有效的保證設(shè)備安全。
5、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗證接口可以進(jìn)行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等，腔體主過濾器設(shè)有DOP驗證口。
6、多種冷卻方式，提高工作效率。
技術(shù)規(guī)格
平流風(fēng)式
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型號
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加熱功率KW
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電機功率 KW
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溫度范圍 (℃)
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工作室尺寸A×B×H(MM)
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外形尺寸A×B×H(MM)
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烘層
|
潔凈
等(級)
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|
DMH-1ZG
|
6
|
1.1+0.55
|
≤250 |
600×500×750 |
1630×920×1920 |
根據(jù)用戶自訂 |
100
|
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DMH-2ZG
|
12
|
1.1+0.55
|
800×800×1000
|
1880×1220×2170
|
|
DMH-3ZG
|
18
|
1.1+0.55
|
1000×1000×1200
|
2080×1420×2370
|
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DMH-4ZG
|
24
|
2.2+1.1
|
1000×1200×1400 |
2080×1620×2820 |
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DMH-5ZG
|
27
|
2.2+1.1
|
1000×1200×1600 |
2080×1620×3020 |
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DMH-6ZG
|
54
|
5.5+1.1
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1600×1300×1600 |
2400×1720×3020 |
垂直風(fēng)式
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型號
|
加熱功率KW
|
電機功率 KW
|
溫度范圍 (℃)
|
工作室尺寸A×B×H(MM)
|
外形尺寸A×B×H(MM)
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烘層
|
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DMH-1ZG
|
12
|
0.75+0.55
|
≤250 |
800×800×1000
|
1630×1220×2590
|
根據(jù)用戶自訂 |
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DMH-2ZG
|
21
|
0.75+0.55
|
1000×1000×1200
|
1830×1420×2790
|
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DMH-3ZG
|
24
|
0.75×2+0.55 |
1000×1200×1400
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1830×1620×2990
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普通型
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型號
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加熱功率KW
|
電機功率 KW
|
溫度范圍 (℃)
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工作室尺寸A×B×H(MM)
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外形尺寸A×B×H(MM)
|
烘層
|
|
DMH-1ZG
|
6 |
0.75 |
≤300 |
600×500×750 |
1060×920×1670 |
根據(jù)用戶自訂 |
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DMH-2ZG
|
9
|
0.75
|
800×800×1000
|
1300×1220×1920
|
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DMH-3ZG
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12 |
1.1 |
1000×1000×1200 |
1830×1420×2120 |
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DMH-4ZG
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18
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1.1 |
1000×1200×1500
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1830×1620×2420
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設(shè)備及文件體系標(biāo)準(zhǔn)
1、CGMP法規(guī)
2、中華人民共和國藥典（2010版）
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2009）
4、歐盟GMP指南附錄1、11和15
5、聯(lián)邦法規(guī)（CFR）21，第11部分：電子記錄、電子簽名
6、良好自動化生產(chǎn)實踐指南（第5版）/符合GMP5
7、ISO14644-1（用于潔凈級別）
8、ISO14644-3（用于高效顆粒完整性試驗） |
